FDA审查奥驰亚尼古丁袋上市前申请超过66000页文档

时间:2023-02-07 03:16 来源:www.cnxiangyan.com 热度: 1369 手机阅读>>

据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理并提交35 On!上市前烟草产品申请的实质性审查。产品由奥驰亚合资企业Helix Innovations LLC制造。

为了支持这些申请,奥驰亚集团提交了超过66,000页的文档,包括六项主要研究。

奥驰亚客户服务法规事务高级副总裁Paige Magness说,我们相信这些应用程序中的科学证据表明On!的营销适用于保护公共健康。On!尼古丁袋是我们负责任地引领成年吸烟者向不可燃未来过渡的愿景的关键部分。

FDA现在将对这些申请进行实质性的科学审查。

On!尼古丁袋是无烟叶的,有7种口味和5种尼古丁含量。

据奥驰亚介绍,目前,为寻求传统烟草产品替代品的成年烟草消费者提供了最广泛的选择组合。

该产品截至第一季度末,它在超过28,000家商店中进行了分销,其中包括按销量排名的美国前五名便利店。根据IRI的数据,与2018年相比,2019年口服烟草尼古丁类产品的总销售额增长了约275%。

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