据vapingpost报道，本周初，美国第三大烟草公司ITG旗下Fontem US LLC（Fontem US）已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了上市前烟草产品应用程序（PMTA），以寻求对其市场上myblu系列产品的授权。
随着最后期限的临近，奥驰亚 (Altria)和烟草零售协会(NATO)相继致信FDA，要求将截止日期推迟8周，原因是受到了冠状病毒爆发的影响。
对此，FDA发言人迈克尔·费伯鲍姆（Michael Felberbaum）表示, FDA已经收到了许多来自业界的问询，对Covid-19在5月12日截止日期之前的影响表示关注。“FDA目前正在进行内部讨论，以确定如何最好地解决这个问题，并鼓励那些对5月12日的最后期限有任何顾虑的制造商直接与FDA联系。”
PMTA截止日期改为9月9日
随后，该机构于3月30日提出了将截止日期延长120天的请求。4月3日，美国马里兰州地方法院的法官保罗·格林同意了这一请求，将最后期限推迟到2020年9月9日。
尽管更改了日期，但FDA官员要求感兴趣的申请人能够尽早提交申请。为此，Fontem US LLC于4月28日提前提交了文件。
Fontem US LLC 提交PMTA申请
Fontem US LLC提交的资料包括来自myblue系列的综合实验室和临床科学研究的数据。其中包括产品分析，行为数据，健康风险信息以及有关对烟草产品使用者和非使用者的影响等信息。
Fontem US认为，他们的产品可以在保护公众健康方面发挥作用。
Fontem美国公司总裁安托万·金发说，我们认为电子烟行业应保持最高的产品和营销标准，同时为成年吸烟者提供替代产品，这些产品应符合公共卫生的利益。Fontem US希望在该机构制定并执行基于证据的监管政策时与FDA合作。
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