据vaping360报道，FDA将电子烟产品制造商的PMTA截止日期推迟到了2020年9月9日，之前的截止日期是5月12日。主要是由于冠状病毒大流行带来的挑战正在影响世界各地的工业和政府，因此需要推迟4个月。
今天，第四巡回上诉法院同意将案件退还给联邦地方法院法官保罗·格里姆，以允许延期审理。格林已经表示将批准推迟。
FDA在3月30日要求法院批准延误。这一改变并未遭到本案原原告的反对。
由于五月的最后期限是格里姆法官于去年规定的，因此FDA必须首先获得法官的许可才能进行更改。而且由于最初的决定正在上诉（由FDA以及电子烟行业分别提出），因此第四巡回法院（正在审理格林的原始决定的上诉）必须先将案件暂时移交给格林，然后再进行更改。
该机构在一项法院动议中解释说，冠状病毒大流行为打算提出申请的制造商以及FDA带来了许多障碍。它们包括：实验室和研究设施已关闭；人体研究已被暂停；去办公室和工厂旅行困难或不可能；受影响国家的产品交付延迟；某些FDA雇员已被临时重新分配到美国公共卫生服务局。
这一延误使制造商又有四个月的时间来销售2016年11月8日之前投放市场的产品。2020年9月9日之后，必须将这些产品撤出市场，除非PMTA已被FDA接受审查，在这种情况下，在FDA进行审核时，它们可能最多保留一年。
在2016年11月8日之后推出的所有产品（以及所有初装的装有除烟草和薄荷醇以外的其他口味的烟弹，无论是什么时候首次引入的）都必须先获得FDA的市场批准（批准的PMTA），然后才能出售。每个单独的电子烟产品，包括硬件和所有电子液体（甚至包括烟草味和非香料味），都必须遵守PMTA要求。
FDA烟草制品中心主任Mitch Zeller说，已经有30多个PMTA提交给FDA。Logic和RJ Reynolds是唯一宣布PMTA提交的制造商，而Reynolds 上周又提交了其他产品。
PMTA（售前烟草应用）是2009年《预防家庭吸烟和烟草控制法》中定义的新烟草产品进入市场的途径之一。如果在2007年2月15日之前市场上没有类似产品，则制造商可以提交PMTA或更难的“改良风险烟草产品”申请。2016年FDA 认定规则将电子烟和定义为烟草制品，并将其纳入FDA法规框架。
自该流程于2016年首次宣布以来，PMTA的最后期限已发生了多次更改。
原始日期为2018年8月8日。此日期后来移至2018年11月8日。
2017年7月，新任命的FDA局长Scott Gottlieb宣布该机构将再次将截止日期推迟到2022年8月8日。
然后在2019年3月，FDA宣布将调味产品的截止日期提前一年，到2021年 8月8日。然后，在最终确定变更之前，格林法官裁定FDA的程序无效，并说他将施加一个新的日期，他于2019年7月这样做。
成功完成PMTA的过程既昂贵又复杂，需要大量的测试，研究和证据。制造商必须向FDA证明其提交的产品“适合保护公众健康”，这是故意含糊且复杂的标准。
尽管电子行业的利益相关者已经提供了FDA和HHS改进流程的蓝图，但从未正式提议过“简化的” PMTA流程（如特朗普卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔 1月份承诺的那样）。电子烟行业贸易组织Vapor Technology Association（VTA）已敦促FDA使用延迟提供的额外时间来修改流程，以确保小型企业和各种蒸汽产品的生存。
上周，FDA 拒绝了众议员Raja Krishnamoorthi的请求，要求在PMTA截止日期延迟之前暂时禁止销售所有电子烟产品。
伊利诺伊州民主党人说，吸烟是从冠状病毒发展为严重并发症的危险因素，但监管机构表示，尚未发现确凿的证据。
新的截止日期距11月3日总统大选还不到两个月。
如果9月9日之前没有对PMTA流程进行任何改变，特朗普总统将面临重演去年秋天和冬天所遇到的基层压力，当时他宣布，然后放弃了全面禁止加香电子烟产品的禁令。
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