乐普生物上市了吗，乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。自成立以来，乐普生物建立了从药物开发、临床发现、CMC到GMP合规生产的一体化的端到端平台，覆盖了生物制药产业链所有关键环节。4月28日，乐普生物正式递表港交所，计划在主板挂牌上市，由中金公司和摩根士丹利担任联席保荐人。

4月29日，据《IPO早知道》消息，乐普生物科技股份有限公司已向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，中金及摩根士丹利担任联席保荐人。

乐普生物共完成3轮融资，募集资金共24.52亿元，除乐普医疗(300003.SZ)外，引入的投资者包括拾玉资本、苏民投、国投创合、海通证券、阳光人寿、平安资本、维梧资本和上海生物医药基金等。

招股书显示，乐普生物成立于2018年1月，由乐普医疗创始人蒲忠杰博士发起设立，是一家专注肿瘤免疫治疗和以抗体偶联药物(ADC)候选药物为核心的靶向治疗研发的生物医药企业。2020年8月，该公司宣布完成由阳光人寿/融汇资本、平安资本共同领投的12.91亿人民币 B轮融资 。通过自主研发、合作引进等方式，乐普生物迅速构建了PD-1/L1单克隆抗体、ADC靶向药物、以及免疫治疗联合用药的多个创新药管线。同时，公司还自主研发了MRG003、MRG002、MRG001及MRG004A等ADC类候选药物并拥有其全球权益。

目前乐普生物的产品管线包含8种临床阶段候选药物(其中5款为ADC产品)及3种临床阶段主要候选药物的联合疗法。其中，ADC管线有：1)在研MRG003项目，一款处于临床研究阶段、以EGFR为靶向的ADC药物;2)在研MRG002项目，属于生物制品1类创新药的HER2靶向ADC药物，相比同类产品在药代动力学特性、安全性和有效性的总体考量上具有优势。

另外，乐普生物预计将分别于2021年第二季度及第三季度就抗PD-1抗体产品HX008治疗黑色素瘤和卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)实体瘤向中国国家药监局(NMPA)提交新药上市申请。

值得注意的是，财务方面，该公司并无盈利，且自成立以来各期间均产生净亏损。

于2019财年及2020财年，乐普生物未有营业收入;经营亏损分别为人民币(下同)4.55亿元及5.20亿元;年内亏损分别为5.15亿元及6.13亿元。绝大部分净亏损来自就业务营运相关的研发开支及行政开支产生的成本。2019和2020年，该公司相应的研发开支为2.29亿元和3.54亿元，2020研发投入同比增54.6%。

该公司还面临着候选药物无法展现疗效从而不被监管或市场批准的风险，则大量前期的资本开支也是付诸东流。

另外公司尚有若干借款来为业务提供资金。截至2019年底、2020年底及2021年2月28日，公司的银行借款分别为1.18亿元、1.47亿元及1.47亿元，并且未来可能产生其他债务。

据弗若斯特沙利文，CG0070是首个也是唯一一个处于临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒。CG0070由乐普生物从CG Oncology引进，获得在中国内地、香港及澳门进行开发、制造和商业化授权。CG0070在CG Oncology于美国进行的用于治疗卡介苗(BCG)失败后的罹患高度恶性NMIBC的临床II期研究中展现出良好的安全性及疗效，在BOND2试验中，3个月CR率为46.2%，12个月CR率为29.2%。公司已向国家药监局提交CG0070膀胱内给药治疗NMIBC及其他实体瘤的IND申请。

CG Oncology是一家美国临床阶段免疫肿瘤公司，乐普医疗通过旗下全资子公司Lepu Holdings Limited持有其约7.73%股权。

据了解，公司的产品管线中有

(i)八种临床阶段候选药物;

(ii)三种主要临床前候选药物

(iii)三种临床阶段的候选药物的联合疗法。

截至最后实际可行日期，公司已启动28项候选药物的临床试验，其中三项临床试验已进入注册性试验，两项临床试验正在美国进行。

根据弗若斯特沙利文的资料，就核心产品MRG003而言，截至最后实际可行日期，全球并无已上市的EGFR靶向ADC药物产品，在中国及全球有两种EGFR靶向ADC药物的在研管线。

就核心产品MRG002而言，截至最后实际可行日期，在中国及全球有两种已上市的HER2靶向ADC药物及七种HER2靶向ADC药物的在研管线，处于II期或以上临床阶段。

生物制药行业具有市场增长快速、竞争激烈及高度重视专利药物等特点。乐普生物面临来自国际及中国的生物制药公司、不同规模的特种制药及生物技术公司以及学术机构、监管部门及研究机构的竞争。该公司成功开发和商业化的任何候选药物将与现有药物或将来可能上市的任何新药物构成竞争。

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